Stratégie de R&D

Recentrer la science pour transformer la vie

Grâce aux avancées récentes de la science et de la technologie, de nouvelles perspectives se sont ouvertes pour nos domaines d’expertise prioritaires – les vaccins et la médecine de spécialités. La biologie d’aujourd’hui donne à nos équipes les clés pour résoudre des problèmes qui semblaient autrefois insurmontables en matière de conception de médicaments et de vaccins, tandis que les données et le digital permettent de placer le patient au cœur du modèle de R&D.

En 2020, nous nous sommes donnés les moyens d’entrer dans une phase de science extraordinaire grâce au développement et à l’acquisition de technologies innovantes qui nous donneront accès à des techniques et procédés jusque-là inimaginables, et aux connaissances nécessaires pour construire la médecine de demain.

  • Depuis l’acquisition de Principia et de sa plateforme TAILORED COVALENCY® – qui permet de mieux contrôler la manière dont les petites molécules se lient à leurs cibles protéiques, de manière réversible ou irréversible –, les équipes de Sanofi disposent d’une plateforme Chimie révolutionnaire qu’elles pourront appliquer au développement de nouveaux médicaments.
  • La création de la nouvelle unité transverse de Médecine Génomique a ouvert la voie au développement d’agents thérapeutiques permettant de s’attaquer aux causes profondes des maladies.
  • La nouvelle collaboration nouée avec Kiadis1, une entreprise spécialisée dans le développement d’immunothérapies, ouvre de nouvelles perspectives de développement de thérapies cellulaires pour le traitement des cancers et d’autres maladies.

1 L’offre d’acquisition de Kiadis par Sanofi a été annoncée en novembre 2020

Accompagner les patients

La pandémie mondiale a mis à l’épreuve notre nouvelle stratégie et la culture Play to Win. Au début de 2020, nos équipes se sont rapidement mobilisées et ont tiré parti des technologies digitales pour assurer la continuité des essais cliniques – permettant ainsi de maintenir les patients dans les études et de gagner à la fois en efficacité et en productivité. Parallèlement, nous avons poursuivi le développement de nouveaux traitements contre les maladies allergiques et inflammatoires, le cancer du sein, les cancers hématologiques, la sclérose en plaques, l’hémophilie et de nombreuses autres maladies.

Nouer des partenariats pour des sociétés en bonne santé

En 2020, le monde entier a pris toute la mesure de la valeur des partenariats pour faire avancer la science et améliorer la santé. Ainsi, une nouvelle collaboration avec GSK a abouti au développement d’un vaccin à protéine recombinante contre la COVID-19, tandis que la collaboration de longue date qui nous lie à Translate Bio a débouché sur un candidat-vaccin à ARNm contre la COVID-19 – ce qui nous a incité à nous engager dans le codéveloppement de vaccins à ARNm contre d’autres maladies infectieuses. Nous avons réalisé six acquisitions d’entreprises en 2020, et avons intégré des équipes talentueuses, de nouveaux produits en développement et des technologies de recherche qui repoussent toujours plus loin les frontières de la science et renforcent notre capacité à développer des médicaments qui rebattront les cartes de la pratique clinique.

Chiffres clés de la R&D en 20202

  1. 522
    études cliniques en cours
  2. 89
    études supplémentaires lancées
  3. 98 %
    de patients maintenus dans les études
  1. 120 978
    patients participant à des études dans le monde
  2. 37 536
    patients traités

2 Les chiffres relatifs au développement clinique englobent les études pharmaceutiques, médicales et vaccinales. Les participants aux études sont considérés comme « actifs » à partir du moment où ils reçoivent le premier traitement et jusqu’à la dernière visite. « Traités » s’entend des patients ayant reçu un premier traitement en 2020.

COVID-19 : Assurer la continuité des essais cliniques essentiels pendant la pandémie

En plus du lancement d’essais cliniques de nos candidats-vaccins contre la COVID-19 avec une rapidité sans précédent, Sanofi s’est employée, chaque fois que cela était possible, à assurer la continuité des essais cliniques essentiels consacrés au traitement d’autres maladies. En collaboration avec les sites cliniques, les investigateurs et les autorités de santé, nos équipes ont élaboré des solutions centrées sur les patients pour surmonter les obstacles soulevés par la pandémie.

En savoir plus : Accompagner le progrès scientifique grâce aux essais cliniques

Voices from the Lab : Surmonter les obstacles

Iris Valtingojer, chercheuse de Sanofi, évoque sa passion pour la recherche et son engagement de changer la prise en charge à long terme du cancer.

Section réservée aux investisseurs et médias.

Principaux jalons du portefeuille de R&D en 20203

Vaccins

  • Le candidat-vaccin contre la COVID-19, développé conjointement avec GSK, est entré en phase d’essais cliniques.
  • Les résultats des études précliniques consacrées au candidat-vaccin à ARNm contre la COVID-19 ont conduit Sanofi et Translate Bio à s’engager dans le codéveloppement de vaccins à ARNm pour lutter contre d’autres maladies infectieuses.
  • Les infections par le virus respiratoire syncytial nécessitant des soins médicaux ont diminué chez les nourrissons prématurés en bonne santé ayant reçu le nirsevimab, un anticorps monoclonal expérimental codéveloppé avec AstraZeneca, dans le cadre d’essais cliniques de phase 2.

Immunologie et inflammation

  • Dupixent®4 a obtenu la désignation de « traitement innovant » pour l’œsophagite à éosinophiles et a reçu de nouvelles approbations pour la dermatite atopique aux États-Unis, dans l’Union européenne et en Chine.
  • L’anticorps expérimental itepekimab fait désormais l’objet d’un essai de phase 3 chez d’anciens fumeurs atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
  • Le rilzabrutinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) réversible et covalent par voie orale, va bénéficier d’un examen accéléré de la FDA dans le traitement de la thrombocytopénie immune ; il est entré en phase 3.

Cancer

  • L’amcenestrant, un médicament expérimental par voie orale pour le traitement du cancer du sein métastatique, fait désormais l’objet d’essais cliniques pivots de phase 3 dans le cadre d’un traitement combiné de première intention.
  • La FDA et la Commission européenne ont approuvé Sarclisa® pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire.
  • Un essai de phase 3 du cemiplimab en monothérapie dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules au stade avancé a permis d’observer un allongement de la survie globale des patients.

Neurologie

  • Le tolebrutinib, un inhibiteur de BTK à pénétration cérébrale expérimental ayant permis de réduire l’activité de la maladie chez les personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente dans le cadre d’un essai de phase 2, fait désormais l’objet de plusieurs essais cliniques de phase 3.

Maladies rares et maladies hématologiques rares

  • L’olipudase alpha, le premier et le seul médicament expérimental au stade de développement avancé pour le traitement du déficit en sphingomyélinase acide, a donné de premiers résultats positifs.
  • Les essais de phase 3 de l’avalglucosidase alpha, une enzymothérapie substitutive expérimentale pour le traitement de la maladie de Pompe, ont permis d’observer des améliorations dans la mobilité et la force des muscles respiratoires.
  • Le rilzabrutinib va bénéficier d’un examen accéléré de la FDA dans le traitement de la thrombocytopénie immune.
  • L’essai clinique de phase 1/2A de l’efanesoctocog alpha (BIVV001), un traitement expérimental par facteur de remplacement pour les personnes atteintes d’hémophilie sévère, a donné des résultats positifs.
  • Le fitusiran, un petit ARN interférent ayant le potentiel de transformer la vie des personnes atteintes d’hémophilie A ou B avec ou sans inhibiteurs, va bénéficier d’un examen accéléré de la FDA dans toutes les indications proposées.

3 Voir la présentation Capital Markets Day pour l’actualité des projets au stade avancé.
4 Dupixent® (dupilumab) est un produit en collaboration avec Regeneron. Il est approuvé pour différentes populations de patients atteints de dermatite atopique, d’asthme et de polypose nasosinusienne. Dupixent® n’est peut-être pas approuvé dans votre pays, veuillez vérifier auprès de vos autorités locales.